This is a Good Clinical Practice Course developed in English and translated into German.
Kurszusammenfassung Herunterladen
Die Fakultät für Pharmazeutische Medizin hat diesen Kurs für die Weiterbildung genehmigt.
Dies ist ein Kurs in ‘Good Clinical Practice’, der auf Englisch entwickelt und ins Deutsche übersetzt wurde.
Verfügbare CPD-Punkte: 6
Dies ist ein professionell entwickelter, interaktiver und ansprechender Online-Trainingskurs für gute klinische Praxis, der die ICH GCP E6 R2-Leitlinien und den neuen E6 R3-Update-Entwurf enthält, der Ende 2022 veröffentlicht werden soll. Er entspricht auch der neuen EU-Verordnung über klinische Studien, die am 31. Januar 2022 in Kraft getreten ist.
Dieser GCP-Kurs eignet sich für alle, die klinische Forschung betreiben oder daran beteiligt sind, und bietet Einzelpersonen eine offizielle Zertifizierung in GCP, die von allen Sponsoren und CROs weitgehend akzeptiert wird.
Unser Fachexperte, der seit über 30 Jahren in der klinischen Forschung gearbeitet hat und der weltweit Schulungen in GCP durchgeführt hat, hat diesen Trainingskurs erstellt. Der Kurs erfüllt die erforderlichen Standards für die ICH GCP Investigator Site Personalschulung, die von Transcelerate Biopharma Inc. identifiziert wurden. (Dies kann auf ihrer Website überprüft werden).
* Dies ist der neue aktualisierte Kurs der GCP für 2022. Dieses neueste Update stellt sicher, dass Inhalte auf dem neuesten Stand bleiben und verbesserte Wissensprüfungen und Interaktionen umfassen, um eine ansprechendere Erfahrung für unsere Benutzer zu schaffen.
Lernziele
- Verständnis von GCP: was es ist, warum es notwendig ist und die praktischen Auswirkungen, die es hat
- Untersuchung der wichtigsten Rechtsvorschriften rund um GCP
- Mehr Erfahrung mit den Verantwortlichkeiten der wichtigsten Stakeholder in einer klinischen Studie und mit der Art und Weise, wie diese mit GCP zusammenhängen
- Entwicklung von umfassendem Wissen und Verständnis von GCP, um Compliance sicherzustellen
- Verständnis von der Bedeutung wichtiger Dokumente in Bezug auf klinische Studien, einschließlich des Protokolls, der Prüferbroschüre und der wesentlichen Dokumente
- Kenntnisse über die Bewertung der GCP Compliance und wirksame Strategien zur Bekämpfung von Leistungsschwäche.
